Informacje

CHC-Cannabis HealthCare chce sfinansować podbój rynku medycznej marihuany z emisji akcji [WIDEO]

22 listopada br. ruszyły zapisy na akcje CHC-Cannabis HealthCare, dystrybutora medycznej marihuany. Celem emisji jest m.in. sfinansowanie działań promocyjnych wśród lekarzy i farmaceutów, związanych z wykorzystaniem leków z THC w leczeniu bólu, epilepsji czy stwardnienia rozsianego oraz budowa zespołu sprzedażowego.

Redakcja portalu, 24.11.2022, Tagi: stwardnienie rozsiane, epilepsja, leczenie bólu, kannabinoidy, giełda, leki na receptę, medyczna marihuana, emisja akcji, thc, CHC-Cannabis HealthCare, pharmacann

Dr Adriana Kiędzierska-Mencfeld o kulisach rejestracji leku biopodobnego przez EMA i FDA

Polpharma Biologics otrzymała ostatnio kilka dobrych wiadomości. Agencje EMA i FDA przyjęły do rozpatrzenia wnioski o dopuszczenie do obrotu opracowanego przez spółkę leku biopodobnego do leku referencyjnego Tysabri® (natalizumab), stosowanego w terapii stwardnienia rozsianego i choroby Leśniowskiego-Crohna. W odpowiedzi na te doniesienia w przestrzeni publicznej pojawiły się dwie skrajne opinie. Pierwsza – przyjęcie wniosku to wyraz wzmocnienia polskiego sektora biotechnologicznego. Druga, antagonistyczna – to „tylko” przyjęcie do rozpatrzenia dokumentacji rejestracyjnej, a więc radość i ogłoszenie sukcesu mogą być przedwczesne. Aby rozwiać te wątpliwości, zaprosiłem do rozmowy dr Adrianę Kiędzierską-Mencfeld, dyrektor gdańskiego ośrodka Polpharma Biologics.

Adam Zalewski, 08.09.2022, Tagi: stwardnienie rozsiane, badania kliniczne, natalizumab, biotechnologia w Polsce, polpharma biologics, lek biologiczny, rejestracja leku, choroba Leśniowskiego-Crohna, fda, lek biopodobny, ema, badania kliniczne w polsce, Adriana Kiędzierska-Mencfeld

EMA przyjęła wniosek o wydanie pozwolenia na dopuszczenie do obrotu leku biologicznego Polpharma Biologics

Polpharma Biologics ogłosiła, że Europejska Agencja Leków przyjęła wniosek (Marketing Authorization Application – MAA) o wydanie pozwolenia na dopuszczenie do obrotu na terenie UE leku biopodobnego zawierającego przeciwciało monoklonalne natalizumab [1]. Lek jest stosowany w terapii osób dorosłych, chorujących na stwardnienie rozsiane, u których przebieg choroby nie jest wystarczająco modyfikowany inną metodą leczenia. Na podstawie umowy licencyjnej polska spółka jest odpowiedzialna za rozwój, produkcję i dostawę leku, a firma Sandoz ma wyłączne prawa do jego komercjalizacji i dystrybucji na globalnych rynkach. Przyjęcie wniosku przez EMA oznacza rozpoczęcie weryfikacji złożonej dokumentacji w celu wydania decyzji o dopuszczeniu leku do obrotu w krajach UE.

Redakcja portalu, 18.07.2022, Tagi: stwardnienie rozsiane, badania kliniczne, natalizumab, dopuszczenie do obrotu, polpharma biologics, przeciwciało monoklonalne, lek biopodobny, ema

Czy istnieje związek między wirusem EBV a rozwojem stwardnienia rozsianego?

Naukowcy od dawna podejrzewali związek między stwardnieniem rozsianym (SM) a wirusem Epsteina-Barr (EBV). SM jest ciężką chorobą autoimmunologiczną, która dotyka ok. 2,8 mln ludzi na świecie. Leki mogą spowolnić przebieg choroby, ale nie są w stanie całkowicie jej wyleczyć. Badania epidemiologiczne związku między schorzeniami polegają na śledzeniu statusu SM i EBV u rekrutów wojskowych poprzez nadzór ich dokumentacji medycznej. Zidentyfikowali oni 955 osób chorych na SM, z których zaledwie 35 nie było nosicielami EBV.

Joanna Mikulska, 21.04.2022, Tagi: stwardnienie rozsiane, szczepionka, badania kliniczne, układ immunologiczny, neurodegeneracja, limfocyty T, przeciwciała, EBV, antygeny, Nature, herpeswirusy, publikacja naukowa, Atara Biotherapeutics

PolTREG otrzyma z NCBR 9,3 mln zł dofinansowania na rozwój terapii TREGS w stwardnieniu rozsianym

PolTREG S.A. zawarł z Narodowym Centrum Badań i Rozwoju (NCBR) umowę o dofinansowanie projektu: „Bezpieczna dla pacjenta komórkowa terapia stwardnienia rozsianego w oparciu o namnożone sztucznie limfocyty regulatorowe CD4+CD25+CD127-”. Grant z NCBR w kwocie 9,3 mln zł przeznaczony zostanie na dofinansowanie badania klinicznego w stwardnieniu rozsianym. Celem badania jest potwierdzenie skuteczności, bezpieczeństwa oraz optymalnego dawkowania innowacyjnej terapii immunosupresyjnej/immunomodulacyjnej stwardnienia rozsianego (w postaci rzutowo-remisyjnej – RRMS i pierwotnie postępującej – PPMS) z użyciem wyizolowanych i sztucznie namnożonych limfocytów T-regulatorowych (TREGS). Całkowity koszt realizacji projektu wynosi 15,6 mln zł.

Redakcja portalu, 05.02.2022, Tagi: stwardnienie rozsiane, badania kliniczne, dofinansowanie, grant, ncbr, poltreg, badania kliniczne w polsce, tregs

Zielone światło dla kontynuacji eksperymentu medycznego terapii SM w Polsce

Spółka Ongeno, z portfela JR HOLDING, podpisała z Samodzielnym Publicznym Szpitalem Klinicznym nr 1 w Lublinie umowę o współpracy na wykonanie eksperymentu medycznego, pod nazwą „Autologiczny transfer komórek macierzystych szpiku kostnego w terapii stwardnienia rozsianego (SM)”. Umowa umożliwi kontynuację trwającego od 2014 r. eksperymentu, przez objęcie nim kolejnych sześciu pacjentów.

Redakcja portalu, 01.11.2021, Tagi: komórki macierzyste, stwardnienie rozsiane, jr holding, ongeno, eksperyment medyczny

PolTREG złożył prospekt w KNF i planuje debiut na GPW w czwartym kwartale 2021 r.

PolTREG S.A. realizuje obecnie na różnym etapie zaawansowania klinicznego projekty badawczo-rozwojowe (terapie cukrzycy typu 1 u dzieci oraz stwardnienia rozsianego) z zastosowaniem komórek T-regulatorowych (TREGS). Strategia spółki zakłada rozwój platformy do terapii opartych na zastosowaniu TREGS w leczeniu chorób autoimmunologicznych i osiągnięciu pozycji jednego z liderów takich terapii na świecie.

Redakcja portalu, 09.07.2021, Tagi: stwardnienie rozsiane, terapia celowana, terapia komórkowa, badania kliniczne, choroby autoimmunologiczne, układ odpornościowy, giełda, strategia rozwoju, emisja akcji, gpw, debiut na giełdzie, poltreg, badania kliniczne w polsce, gumed, cukrzyca typu 1, tregs, limfocyty T-regulatorowe

Spór wokół amantadyny – polaryzacja środowiska, lekarz wyklęty oraz nowa nadzieja wobec starego leku w walce z COVID-19

Od kilku dni w różnorakich mediach w całym kraju przewija się nazwisko dr. Włodzimierza Bodnara w towarzystwie nazwy od dawna znanego leku przeciwwirusowego – amantadyny. I pewnie informacja o nowym, potencjalnym zastosowaniu tej substancji nie zainteresowałaby całej rzeszy odbiorców, gdyby nie to, że ów zastosowaniem jest COVID-19. News czy fake news? Hot or not?

Adam Zalewski, 04.11.2020, Tagi: stwardnienie rozsiane, grypa, pandemia, lek przeciwwirusowy, choroba parkinsona, koronawirus, covid-19, koronawirus w Polsce, sars-cov-2, dezinformacja, lek na koronawirusa, Włodzimierz Bodnar, amantadyna, Viregyt K, Konrad Rejdak

Lek stosowany przy stwardnieniu rozsianym może hamować koronawirusa

Fumaran dimetylu (DMF) używany w terapii stwardnienia rozsianego może leczyć COVID-19 na dwa sposoby. Ogranicza silną reakcję układu immunologicznego, która zagraża chorym na COVID-19, a jednocześnie spowalnia namnażanie wirusa.

Redakcja portalu, 08.10.2020, Tagi: stwardnienie rozsiane, fumaran dimetylu, koronawirus, covid-19, sars-cov-2, lek na koronawirusa

Mabion zainicjował fazę krajową i regionalną w trybie PCT zgłoszenia patentowego dot. zastosowania MabionCD20 w leczeniu pacjentów ze stwardnieniem rozsianym

Mabion złożył międzynarodowe zgłoszenie patentowe do wybranych urzędów patentowych, co zapoczątkowało fazę krajową i regionalną w celu uzyskania ochrony patentowej w kilkudziesięciu krajach dla kandydata na lek MabionCD20 (rytuksymab) – opracowanego do szeregu zastosowań klinicznych, w tym terapii stwardnienia rozsianego. Innowacyjna terapia w leczeniu pacjentów ze stwardnieniem rozsianym ma na celu połączenie MabionCD20 z innymi substancjami czynnymi („projekt MabionMS”). Do tej pory rytuksymab nie został jeszcze zarejestrowany do leczenia stwardnienia rozsianego.

Redakcja portalu, 31.07.2020, Tagi: stwardnienie rozsiane, ochrona patentowa, mabion, mabioncd20, MabionMS, rytuksymab

EMA zatwierdziła krótszy, 2-godzinny czas trwania wlewu okrelizumabu firmy Roche

Europejska Agencja Leków (EMA) zatwierdziła, krótszy, dwugodzinny czas trwania wlewu okrelizumabu przeznaczonego do stosowania u pacjentów z rzutową lub pierwotnie postępującą postacią stwardnienia rozsianego (RRMS i PPMS). Decyzja o zatwierdzeniu została podjęta w oparciu o pozytywną opinię działającego w ramach EMA Komitetu ds. Produktów Leczniczych Stosowanych u Ludzi (CHMP).

Redakcja portalu, 20.07.2020, Tagi: stwardnienie rozsiane, zatwierdzenie leku, roche, chmp, okrelizumab, ema

Neurologia w Polsce wymaga reformy – posiedzenie Parlamentarnego Zespołu ds. Stwardnienia Rozsianego

Neurologia powinna stać się priorytetem polityki zdrowotnej – to główny wniosek płynący z kolejnego posiedzenia Parlamentarnego Zespołu ds. Stwardnienia Rozsianego. Eksperci podkreślali, że sytuacja w zakresie leczenia stwardnienia rozsianego poprawiła się, ale ciągle zmagamy się z problemami, które musimy wspólnie rozwiązywać. O zapisach programów lekowych, sytuacji neurologii w Polsce, w tym także w kontekście wyników Indeksu Stwardnienia Rozsianego 2019 oraz dostępności środków chłonnych dyskutowali m.in. lekarze klinicyści, eksperci ochrony zdrowia i przedstawiciele organizacji pacjenckich w dniu 26 lutego br.

Redakcja portalu, 14.03.2020, Tagi: stwardnienie rozsiane, neurologia, Parlamentarny Zespół ds. Stwardnienia Rozsianego

Nadzieja dla chorych na stwardnienie rozsiane. Novartis ze zgodą FDA i EMA dla ofatumumabu

Zarówno Amerykańska Agencja ds. Żywności i Leków (FDA), jak i Europejska Agencja Leków (EMA) pozytywnie zaopiniowały wnioski (sBLA i MAA) Novartis o pozwolenie na dopuszczenie do obrotu biologicznego leku ofatumumabu (OMB157) w celu leczenia nawracających postaci stwardnienia rozsianego (RMS, ang. relapsing forms of multiple sclerosis) u dorosłych. Prawdopodobnie zatwierdzenie regulacyjne ofatumumabu w Stanach Zjednoczonych nastąpi w czerwcu 2020 r., a w Europie – do drugiego kwartału 2021 r. Decyzje FDA i EMA zostały wydane na podstawie wyników III fazy badań klinicznych ASCLEPIOS I i II w leczeniu nawracającej formy stwardnienia rozsianego.

Joanna Rusecka, 10.03.2020, Tagi: stwardnienie rozsiane, leki, sm, RMS, ofatumumab

Stwardnienie rozsiane a przeszczep komórek macierzystych. Czy nowe terapie pomogą chorym na SM?

W 2018 r., po dorocznym spotkaniu European Society for Bone and Marrow Transplantation w Lizbonie, świat obiegły informacje, że terapia w postaci przeszczepu komórek macierzystych może stać się game-changerem dla pacjentów chorujących na stwardnienie rozsiane. W tym samym roku w naszych mediach pojawiły się informacje o polskiej firmie, która miała opracować pierwszą na świecie skuteczną terapię SM, polegającą na podaniu komórek macierzystych szpiku kostnego. Czy terapie związane z przeszczepem komórek macierzystych mają szansę na szerokie zastosowanie?

Paulina Skiba, 26.02.2020, Tagi: komórki macierzyste, stwardnienie rozsiane, merck, ministerstwo zdrowia, novartis, fda, biogen, Luna Laboratory, European Society for Bone and Marrow Transplantation, terapia komórkami macierzystymi

JR HOLDING ASI ogłasza partnerstwo, którego celem jest wdrożenie terapii leczenia stwardnienia rozsianego

JR HOLDING ASI, spółka notowana na NewConnect, poinformowała o podpisaniu ramowych warunków współpracy („Term Sheet”) pomiędzy JR HOLDING ASI, Synerga.fund, Adelante (spółka portfelowa JR HOLDING ASI) oraz dr. n. med. Wojciechem Orłowskim, której przedmiotem będzie wykorzystanie terapii autologicznego transferu komórek macierzystych szpiku kostnego w leczeniu stwardnienia rozsianego.

Redakcja portalu, 13.02.2020, Tagi: komórki macierzyste, stwardnienie rozsiane, przeszczep autologiczny, jr holding, Synerga.fund, Adelante, Wojciech Orłowski, Term Sheet

JR Holding chce wdrożyć terapię SM autologicznym przeszczepem komórek macierzystych szpiku kostnego

Kierowana przez Januarego Ciszewskiego, JR Holding ASI S.A., spółka notowana na NewConnect, podpisała trójstronny list intencyjny dotyczący wdrożenia terapii stwardnienia rozsianego. Sygnatariuszami są także Synerga.fund S.A. oraz osoba fizyczna będąca lekarzem.

Paulina Skiba, 06.02.2020, Tagi: stwardnienie rozsiane, jr holding, przeszczep komórek macierzystych szpiku kostnego, synerga

Otwarcie edukacyjnej sali podań dla pacjentów ze stwardnieniem rozsianym w Łodzi

Od poniedziałku pacjenci Uniwersyteckiego Szpitala Klinicznego im. Norberta Barlickiego w Łodzi chorujący na stwardnienie rozsiane mają możliwość korzystania z wyjątkowej przestrzeni. 25 listopada 2019 r. w ramach II edycji projektu Nauka Ratuje Życie otwarto edukacyjną salę do podań leków dożylnych.

Redakcja portalu, 29.11.2019, Tagi: stwardnienie rozsiane, partnerstwo publiczno-prywatne, Copernicus College, roche, szpital barlickiego, Nauka Ratuje Życie, sala edukacyjna, leki dożylne, sala podań

Mon	Tue	Wed	Thu	Fri	Sat	Sun
1	2	3	4	5	6	7
8	9	10 SZKOLENIE \| Projektowanie opakowań w praktyce – EKOrozwiązania, zdobienia, farby specjalne, optymalne technologie druku, alternatywy 2023-05-10 do 2023-05-10	11	12 WEBINAR \| Hashimoto Friendly, czyli pielęgnacja skóry u osób z problemami tarczycy 2023-05-12 do 2023-05-12 Międzyuczelniane Sympozjum Biotechnologiczne „Symbioza” 2023-05-12 do 2023-05-14	13	14
15 WEBINAR \| Australia i ASEAN – wymagania prawne stawiane kosmetykom 2023-05-15 do 2023-05-15	16	17 69th International Medical Congress of Silesia 2023 (SIMC2023) 2023-05-17 do 2023-05-19	18 MEDmeetsTECH #PatientDesign 2023-05-18 do 2023-05-18	19 Ogólnopolska Konferencja Genetyczna „Genomica” 2023-05-19 do 2023-05-21	20	21
22	23	24 SZKOLENIE ONLINE \| Jak przygotować certyfikat IFRA dla substancji zapachowych? 2023-05-24 do 2023-05-24 Webinar \| Poznaj tajniki masażu twarzy 2023-05-24 do 2023-05-24 International Clinical Epigenetics Conference 2023 2023-05-24 do 2023-05-26	25 Webinar \| Tworzenie kosmetyków pod marką własną 2023-05-25 do 2023-05-25	26 SZKOLENIE ONLINE \| Recepturowanie i projektowanie kosmetyków z filtrami UV – aspekty praktyczne 2023-05-26 do 2023-05-26	27	28
29 5. Środkowoeuropejski Kongres Biomedyczny (CEBC) 2023-05-29 do 2023-06-01	30	31	1	2 Ogólnopolska Studencka Konferencja „Wejrzenie w Nowotworzenie” 2023-06-02 do 2023-06-02	3	4

MAPA TAGÓW

Oferty pracy

Informacje

CHC-Cannabis HealthCare chce sfinansować podbój rynku medycznej marihuany z emisji akcji [WIDEO]

Dr Adriana Kiędzierska-Mencfeld o kulisach rejestracji leku biopodobnego przez EMA i FDA

EMA przyjęła wniosek o wydanie pozwolenia na dopuszczenie do obrotu leku biologicznego Polpharma Biologics

Czy istnieje związek między wirusem EBV a rozwojem stwardnienia rozsianego?

PolTREG otrzyma z NCBR 9,3 mln zł dofinansowania na rozwój terapii TREGS w stwardnieniu rozsianym

Zielone światło dla kontynuacji eksperymentu medycznego terapii SM w Polsce

PolTREG złożył prospekt w KNF i planuje debiut na GPW w czwartym kwartale 2021 r.

Milowy krok w procesie wdrożenia terapii stwardnienia rozsianego przez ONGENO

Za kilka tygodni poznamy wyniki badań nad amantadyną

Odkryto komórki odpornościowe stymulujące regenerację włókien nerwowych

Spór wokół amantadyny – polaryzacja środowiska, lekarz wyklęty oraz nowa nadzieja wobec starego leku w walce z COVID-19

Lek stosowany przy stwardnieniu rozsianym może hamować koronawirusa

Mabion zainicjował fazę krajową i regionalną w trybie PCT zgłoszenia patentowego dot. zastosowania MabionCD20 w leczeniu pacjentów ze stwardnieniem rozsianym

EMA zatwierdziła krótszy, 2-godzinny czas trwania wlewu okrelizumabu firmy Roche

Neurologia w Polsce wymaga reformy – posiedzenie Parlamentarnego Zespołu ds. Stwardnienia Rozsianego

Nadzieja dla chorych na stwardnienie rozsiane. Novartis ze zgodą FDA i EMA dla ofatumumabu

Stwardnienie rozsiane a przeszczep komórek macierzystych. Czy nowe terapie pomogą chorym na SM?

JR HOLDING ASI ogłasza partnerstwo, którego celem jest wdrożenie terapii leczenia stwardnienia rozsianego

JR Holding chce wdrożyć terapię SM autologicznym przeszczepem komórek macierzystych szpiku kostnego

Otwarcie edukacyjnej sali podań dla pacjentów ze stwardnieniem rozsianym w Łodzi

<May 2023>

e-Kwartalnik portalu Biotechnologia.pl 1/2023

WYDAWCA

PARTNERZY