Strona główna
Kalendarium
Nasze szkolenia
Kwartalnik
Biotech TV
Oferty pracy Pracuj.pl
Biotechnologia.pl
łączymy wszystkie strony biobiznesu
  1. Home
  2. Informacje
Biotechnologia Farmacja Kosmetologia Technologie ThinkBio by Polpharma Biologics
MAPA TAGÓW
bioetyka innowacje badania kliniczne nauka w polsce pandemia dofinansowanie koronawirus covid-19 koronawirus w Polsce sars-cov-2
Oferty pracy

Informacje

Pierwszy lek biologiczny, wyprodukowany w Polsce przez Polpharma Biologics, trafił do amery
Pierwszy lek biologiczny, wyprodukowany w Polsce przez Polpharma Biologics, trafił do amerykańskich i europejskich pacjentów
Przełomowy krok w rozwoju polskiego sektora biotechnologicznego – na rynek amerykański i europejski trafił biopodobny ranibizumab, czyli pierwszy lek biologiczny, wyprodukowany w kraju przez Polpharma Biologics. Jest on dopuszczony do leczenia wysiękowej postaci zwyrodnienia plamki żółtej, związanego z wiekiem (ang. nAMD) oraz innych poważnych chorób oka, takich jak: cukrzycowy obrzęk plamki żółtej (ang. DME), retinopatia cukrzycowa proliferacyjna (ang. PDR), obrzęk plamki w przebiegu zakrzepu naczyń siatkówki (pnia siatkówki żyły środkowej, ang. CRVO i/lub gałęzi siatkówki żyły środkowej, ang. BRVO) oraz neowaskularyzacja naczyniówkowa (ang. CNV).
Redakcja portalu, 13.12.2022, Tagi: zwyrodnienie plamki żółtej, polpharma biologics, lek biologiczny, lek biopodobny, choroby oczu, ranibizumab, bioeq
Dr Adriana Kiędzierska-Mencfeld o kulisach rejestracji leku biopodobnego przez EMA i FDA
Dr Adriana Kiędzierska-Mencfeld o kulisach rejestracji leku biopodobnego przez EMA i FDA
Polpharma Biologics otrzymała ostatnio kilka dobrych wiadomości. Agencje EMA i FDA przyjęły do rozpatrzenia wnioski o dopuszczenie do obrotu opracowanego przez spółkę leku biopodobnego do leku referencyjnego Tysabri® (natalizumab), stosowanego w terapii stwardnienia rozsianego i choroby Leśniowskiego-Crohna. W odpowiedzi na te doniesienia w przestrzeni publicznej pojawiły się dwie skrajne opinie. Pierwsza – przyjęcie wniosku to wyraz wzmocnienia polskiego sektora biotechnologicznego. Druga, antagonistyczna – to „tylko” przyjęcie do rozpatrzenia dokumentacji rejestracyjnej, a więc radość i ogłoszenie sukcesu mogą być przedwczesne. Aby rozwiać te wątpliwości, zaprosiłem do rozmowy dr Adrianę Kiędzierską-Mencfeld, dyrektor gdańskiego ośrodka Polpharma Biologics.
Adam Zalewski, 08.09.2022, Tagi: stwardnienie rozsiane, badania kliniczne, natalizumab, biotechnologia w Polsce, polpharma biologics, lek biologiczny, rejestracja leku, choroba Leśniowskiego-Crohna, fda, lek biopodobny, ema, badania kliniczne w polsce, Adriana Kiędzierska-Mencfeld
EMA zatwierdziła lek biologiczny w terapii chorób oka opracowany z udziałem Polpharma Biolo
EMA zatwierdziła lek biologiczny w terapii chorób oka opracowany z udziałem Polpharma Biologics
Komisja Europejska wydała pozwolenie dopuszczające do obrotu na terenie Unii Europejskiej lek FYB201/Ranivisio® [1] (Ranivisio – ranibizumab) – biopodobny do leku referencyjnego Lucentis® [2]. FYB201 został opracowany przez Bioeq, spółkę joint venture pomiędzy Polpharma Biologics i Formycon. Jest stosowany w leczeniu wysiękowej postaci zwyrodnienia plamki żółtej związanego z wiekiem (ang. nAMD) i innymi poważnymi chorobami oka. Specjaliści z Polpharma Biologics współuczestniczyli w pracach nad rozwojem leku. Za komercjalizację na terenie UE odpowiedzialna jest firma Teva Pharmaceutical Industries Ltd. EMA to trzecia agencja regulacyjna (po MHRA i FDA), która wydała zgodę na dystrybucję biopodobnego ranibizumabu.
Redakcja portalu, 01.09.2022, Tagi: zwyrodnienie plamki żółtej, polpharma biologics, lek biologiczny, lek biopodobny, zatwierdzenie leku, AMD, ema, ranibizumab, choroby oka
FDA zatwierdziła lek biopodobny opracowany przez Bioeq, Polpharma Biologics i Formycon
FDA zatwierdziła lek biopodobny opracowany przez Bioeq, Polpharma Biologics i Formycon
Amerykańska Agencja ds. Żywności i Leków (ang. FDA) zatwierdziła CIMERLI™ (ranibizumab-eqrn) – lek biopodobny (FYB201) do leku Lucentis®. FYB201 został opracowany przez Bioeq, spółkę joint venture zawiązaną pomiędzy Polpharma Biologics i firmą Formycon. Eksperci Polpharma Biologics uczestniczyli w pracach nad transferem procesu i metod analitycznych oraz ich walidacją. Za komercjalizację leku w USA jest odpowiedzialny Coherus BioSciences, Inc.
Redakcja portalu, 05.08.2022, Tagi: biotechnologia w Polsce, zwyrodnienie plamki żółtej, polpharma biologics, fda, współpraca międzynarodowa, lek biopodobny, zatwierdzenie leku, Bioeq, Formycon, CIMERLI, ranibizumab-eqrn, choroby oka
FDA przyjmuje do rozpatrzenia wniosek o dopuszczenie do obrotu leku biologicznego opracowan
FDA przyjmuje do rozpatrzenia wniosek o dopuszczenie do obrotu leku biologicznego opracowanego w Polsce
Amerykańska Agencja ds. Żywności i Leków FDA (ang. Federal Drug Administration) przyjęła do rozpatrzenia wniosek o dopuszczenie do obrotu leku biopodobnego do leku referencyjnego Tysabri® (natalizumab), stosowanego w leczeniu stwardnienia rozsianego (SM) i choroby Leśniowskiego-Crohna. Lek biopodobny został w pełni opracowany przez polską firmę Polpharma Biologics. Wniosek został złożony przez firmę Sandoz, partnera komercyjnego dla Polpharma Biologics w oparciu o globalną umowę licencyjną (Polpharma Biologics pozostaje odpowiedzialna za wytwarzanie leku). Analogiczny wniosek, o dopuszczenie do obrotu biopodobnego natalizumabu w krajach Unii Europejskiej, został już przyjęty do rozpatrzenia przez Europejską Agencję Leków (EMA) 14 lipca br.
Redakcja portalu, 28.07.2022, Tagi: badania kliniczne, natalizumab, polpharma biologics, rejestracja leku, przeciwciało monoklonalne, fda, lek biopodobny, sandoz
EMA przyjęła wniosek o wydanie pozwolenia na dopuszczenie do obrotu leku biologicznego Polp
EMA przyjęła wniosek o wydanie pozwolenia na dopuszczenie do obrotu leku biologicznego Polpharma Biologics
Polpharma Biologics ogłosiła, że Europejska Agencja Leków przyjęła wniosek (Marketing Authorization Application – MAA) o wydanie pozwolenia na dopuszczenie do obrotu na terenie UE leku biopodobnego zawierającego przeciwciało monoklonalne natalizumab [1]. Lek jest stosowany w terapii osób dorosłych, chorujących na stwardnienie rozsiane, u których przebieg choroby nie jest wystarczająco modyfikowany inną metodą leczenia. Na podstawie umowy licencyjnej polska spółka jest odpowiedzialna za rozwój, produkcję i dostawę leku, a firma Sandoz ma wyłączne prawa do jego komercjalizacji i dystrybucji na globalnych rynkach. Przyjęcie wniosku przez EMA oznacza rozpoczęcie weryfikacji złożonej dokumentacji w celu wydania decyzji o dopuszczeniu leku do obrotu w krajach UE.
Redakcja portalu, 18.07.2022, Tagi: stwardnienie rozsiane, badania kliniczne, natalizumab, dopuszczenie do obrotu, polpharma biologics, przeciwciało monoklonalne, lek biopodobny, ema
Jak rozwinąć międzynarodową karierę w polskiej firmie biotech? Zapisz się na bezpłatny webi
Jak rozwinąć międzynarodową karierę w polskiej firmie biotech? Zapisz się na bezpłatny webinar!
Polonium Network i CEBioForum zapraszają na spotkanie z cyklu Career Café – „Międzynarodowa kariera w polskiej firmie z branży life science”, które odbędzie się we wtorek, 14 czerwca br. o godzinie 12:00. Jeśli poszukujesz pracy w tym sektorze, jesteś zainteresowany/a zatrudnieniem w Polsce i marzy Ci się międzynarodowa kariera w biznesie biotech, ten webinar jest dla Ciebie! Dlatego jako partner medialny tego wydarzenia serdecznie zachęcamy do REJESTRACJI. 
Redakcja portalu, 03.06.2022, Tagi: praca, biotechnologia w Polsce, biobiznes, cebioforum, polpharma biologics, rekrutacja, kariera, pure biologics, polonium network, webinar, intoDNA, Career Café
Spółka z grupy Polpharma Biologics złożyła wniosek do FDA o dopuszczenie do obrotu leku bio
Spółka z grupy Polpharma Biologics złożyła wniosek do FDA o dopuszczenie do obrotu leku biopodobnego do ranibizumabu
Grupa Polpharma Biologics ogłosiła, że Bioeq, jej spółka joint venture z Santo Holding (grupa Strüngmann), złożyła wniosek do Amerykańskiej Agencji ds. Żywności i Leków (FDA) o dopuszczenie do obrotu (Biologics License Application – BLA) kandydata na lek okulistyczny biopodobny do ranibizumabu (Lucentis® – zastrzeżony znak towarowy firmy Genentech, Inc.). Potencjalne zatwierdzenie wniosku przez FDA otworzy możliwość wprowadzenia leku na rynek komercyjny w Stanach Zjednoczonych.
Redakcja portalu, 12.08.2021, Tagi: komercjalizacja, dopuszczenie do obrotu, zwyrodnienie plamki żółtej, okulistyka, polpharma biologics, fda, lek biopodobny, Bioeq, ranibizumab, utrata wzroku, lek okulistyczny, wady wzroku
Polpharma Biologics podpisała umowę o współpracy z Pomorską Specjalną Strefą Ekonomiczną
Polpharma Biologics podpisała umowę o współpracy z Pomorską Specjalną Strefą Ekonomiczną
Polpharma Biologics, największa polska firma biotechnologiczna zajmującą się rozwojem i produkcją leków biologicznych, podpisała umowę partnerstwa z Pomorską Specjalną Strefą Ekonomiczną. Wspólne działania obejmują rozwój centrum badawczo-rozwojowego, w którym Polpharma Biologics będzie realizowała projekty w zakresie opracowania i rozwoju leków biopodobnych i innowacyjnych leków biologicznych. Oba podmioty, w ramach współpracy, zobowiązały się m.in. wspierać i rozwijać ekosystem wiedzy sektora LifeScience oraz HealthTech w Gdańskim Parku Naukowo-Technologicznym, jednym z największych ośrodków skupiających branżę biotechnologiczną na Pomorzu.
Redakcja portalu, 17.07.2021, Tagi: leki biopodobne, konferencja, komercjalizacja, transfer technologii, biotechnologia w Polsce, Gdański Park Naukowo-Technologiczny, leki biologiczne, polpharma biologics, leki innowacyjne, nauka i biznes, lifescience, partnerstwo, pomorska specjalna strefa ekonomiczna, healthtech, Biotech Daily
Spółka z grupy Polpharma Biologics zawarła umowę na komercjalizację leku biopodobnego
Spółka z grupy Polpharma Biologics zawarła umowę na komercjalizację leku biopodobnego
Grupa Polpharma Biologics ogłosiła, że jej spółka joint venture z Santo Holding (grupa Strüngmann) – Bioeq – zawarła z Teva Pharmaceutical Industries Ltd. umowę partnerstwa dotyczącą komercjalizacji leku biopodobnego, kluczowego w terapii okulistycznej wysiękowej postaci zwyrodnienia plamki żółtej. Umowa przewiduje rozwój i produkcję kandydata na lek okulistyczny biopodobny do ranibizumabu (Lucentis®), w ramach której lek będzie sprzedawany w Europie, Kanadzie, Izraelu i Nowej Zelandii. W roku 2019 Bioeq zawarł umowę z Coherus BioSciences, Inc. dotyczącą komercjalizacji tego leku na terytorium USA.
Redakcja portalu, 08.07.2021, Tagi: teva, komercjalizacja, zwyrodnienie plamki żółtej, okulistyka, polpharma biologics, lek biopodobny, partnerstwo, Bioeq, ranibizumab, utrata wzroku
Polpharma Biologics i Uniwersytet Warszawski podpisują umowę o współpracy – kolejny krok ku
Polpharma Biologics i Uniwersytet Warszawski podpisują umowę o współpracy – kolejny krok ku międzynarodowej platformie współpracy naukowej firmy
Polpharma Biologics i Wydział Biologii Uniwersytetu Warszawskiego zaczynają współpracę naukową i edukacyjną. Pierwsze wspólne przedsięwzięcie ujrzy światło dzienne już wiosną 2021 r. To kolejna, po Gdańskim Uniwersytecie Medycznym, uczelnia, z którą Polpharma Biologics wchodzi w bliską współpracę. Firma ma w planach stworzenie międzynarodowej platformy współpracy naukowej i podjęła już rozmowy z holenderskim ośrodkiem naukowym. Tak bliska współpraca z uczelniami i zaangażowanie w edukację to inwestycja firmy w powstający sektor biotechnologii w Polsce oraz zmiana podejścia do nauki opierająca się na przekonaniu, że praktyczne umiejętności są kluczowym elementem edukacji.
Redakcja portalu, 27.08.2020, Tagi: biotechnologia w Polsce, polpharma biologics, współpraca naukowa, nauka i biznes, uniwersytet warszawski
Polpharma Biologics konsoliduje operacje z holenderską spółką Bioceros i jako pierwsza firm
Polpharma Biologics konsoliduje operacje z holenderską spółką Bioceros i jako pierwsza firma w Polsce tworzy w pełni zintegrowany łańcuch usług biotechnologicznych
Polpharma Biologics to należąca do Jerzego Staraka największa polska firma biotechnologiczna, zajmująca się rozwojem i wytwarzaniem leków biopodobnych oraz innowacyjnych leków biologicznych. Przez ostatnie dwa lata Polpharma Biologics podpisała globalną umowę na komercjalizację leku z Sandoz AG, zwiększyła zatrudnienie do ponad 650 osób, a jesienią planuje otwarcie największej w Polsce i najnowocześniejszej w Europie biotechnologicznej fabryki. Teraz Polpharma Biologics integruje swoje spółki, m.in. Bioceros. Dzięki połączeniu możliwości holenderskich i polskich laboratoriów jako pierwsza firma w Polsce będzie mogła zaproponować partnerom biznesowym wsparcie w jeszcze bardziej kompleksowym zakresie – od rozwoju linii komórkowej, do rozwoju gotowego produktu.
Redakcja portalu, 14.07.2020, Tagi: polpharma biologics, bioceros, jerzy starak
Do Polski dotarły pierwsze transporty ze sprzętem ufundowanym przez Jerzego Staraka i Polph
Do Polski dotarły pierwsze transporty ze sprzętem ufundowanym przez Jerzego Staraka i Polpharmę
Dwa z trzech zaplanowanych transportów respiratorów, zakupionych przez Jerzego Staraka i Polpharmę w ramach wspierania polskiej służby zdrowia w walce z koronawirusem, dotarły już do Polski. Jeszcze w tym tygodniu niemal 50 respiratorów trafi do 22 szpitali w całej Polsce, wskazanych przez Ministerstwo Zdrowia. Ratujące życie urządzenia przechodzą obecnie kalibrację i przegląd techniczny, by placówki mogły z nich korzystać natychmiast po dostarczeniu. Jerzy Starak podtrzymuje także mobilizację swoich fabryk i pełne zaangażowanie Grupy Polpharma w zakresie zapewnienia polskiego bezpieczeństwa lekowego.
Redakcja portalu, 01.05.2020, Tagi: pandemia, polpharma, polpharma biologics, respirator, bezpieczeństwo lekowe, koronawirus, covid-19, koronawirus w Polsce, jerzy starak, sars-cov-2
Polpharma Biologics podpisała globalną umowę na komercjalizację leku biopodobnego do natalizumabu – kluczowego leku w terapii stwardnienia rozsianego
Polpharma Biologics podpisała globalną umowę na komercjalizację leku biopodobnego do natalizumabu ze spółką Sandoz AG. Lek jest obecnie w III fazie badań klinicznych w terapii rzutowo-remisyjnej postaci stwardnienia rozsianego (RRMS). Zgodnie z umową, Polpharma Biologics będzie odpowiadać za rozwój i wytwarzanie leku będącego przedmiotem współpracy.
Redakcja portalu, 03.09.2019, Tagi: stwardnienie rozsiane, RRMS, polpharma biologics, lek biopodobny, umowa o współpracy, sandoz ag, Natalizumab
BIO Akademia – największy program kształcenia praktycznego w polskiej biotechnologii
Polpharma Biologics zainaugurowała pierwszą edycję BIO Akademii – największego programu kształcenia praktycznego w polskim sektorze biotechnologicznym. Program, przygotowany z myślą o edukacji i podnoszeniu kompetencji obecnych i przyszłych pracowników firmy, umożliwi zbudowanie specjalistycznego know-how i nowych kompetencji niezbędnych do rozwoju tej młodej dziedziny w Polsce. W ciągu najbliższych 6 lat BIO Akademię ukończy ok. 600 specjalistów.
Redakcja portalu, 05.10.2018, Tagi: polpharma biologics, nauka i biznes, BIO Akademia, program kształcenia praktycznego, kształcenie praktyczne
Ruszyła III edycja programu stażowego Laboratorium Kariery w Polpharma Biologics
Po wejściu Polski do Unii Europejskiej tysiące najzdolniejszych absolwentów biotechnologii opuściło nasz kraj w poszukiwaniu możliwości rozwoju zawodowego. Dziś widzimy, że trend ten ulega odwróceniu. Dzięki działaniom rodzimych pionierów biotechnologicznych, takich jak Polpharma, ambitni młodzi ludzie mogą zdobywać doświadczenie w obszarze wysokich technologii bez przekraczania granic. Początkiem drogi zawodowej może być dla nich udział w III edycji programu stażowego Laboratorium Kariery w Polpharma Biologics.
Redakcja portalu, 01.02.2018, Tagi: polpharma, polpharma biologics, staż, laboratorium kariery
Raport CSR Polpharmy. „Stawiamy na zaawansowane technologie oraz rozwój w przełomowej dziedzinie, jaką jest biotechnologia”
Raport Społecznej Odpowiedzialności Grupy Polpharma 2015-2016, obejmujący okres od 1 stycznia 2015 r. do 31 grudnia 2016 r. i powstał na podstawie model łańcucha wartości. Odpowiedzialność społeczna, czyli CSR (ang. corporate social responsibility) jest koncepcją budowania strategii biznesowej uwzględniającej nie tylko swoje interesy, ale także interesy społeczne, ochronę środowiska oraz relacje z różnymi grupami interesariuszy. W 6 rozdziałach omówiono zagadnienia dotyczące: wizji i rozwoju, pozyskiwania surowców, produkcji, dystrybucji, marketingu i sprzedaży, partnerów i klientów.
Joanna Rusecka, 20.01.2018, Tagi: raporty, polpharma, CSR, polpharma biologics
Polpharma Biologics jako pierwsza w Polsce połączy w ramach jednej linii technologicznej dwa systemy produkcji w komórkach bakteryjnych
Od stycznia br. trwa rozbudowa centrum biotechnologii Polpharmy w Gdańsku. Celem inwestycji jest instalacja dodatkowej linii wytwarzania produktów w bakteryjnych systemach ekspresyjnych oraz rozlewu i pakowania biotechnologicznych produktów gotowych. Będzie to pierwsza w Polsce tego typu linia technologiczna do wytwarzania produktów w komórkach bakteryjnych, w której połączona zostanie klasyczna technologia oparta na stali nierdzewnej z technologią materiałów jednorazowych. Pozwoli to Polpharmie na rozszerzenie zdolności wytwórczych w zakresie biotechnologii.
Adam Zalewski, 06.07.2017, Tagi: leki biopodobne, leki biologiczne, badania i rozwój, polpharma biologics, linia produkcyjna, produkcja w komórkach bakteryjnych
Laboratorium Kariery Polpharmy – rusza I edycja programu stażowego
Rozpoczął się proces aplikacyjny do programu stażowego Laboratorium Kariery Polpharmy. Firma zaprasza absolwentów i studentów biotechnologii, biologii, chemii i farmacji na roczne staże w Polpharma Biologics. Laboratorium Kariery to nie tylko perspektywa zdobycia wiedzy od doświadczonych profesjonalistów, ale również możliwość rozwoju osobistego dzięki inspirującym warsztatom, jak również profilowanej ścieżce rozwoju.
Adam Zalewski, 16.11.2015, Tagi: polpharma, polpharma biologics, staż
Polpharma rozszerza swoje inwestycje w biotechnologię
Polpharma podpisała umowę w sprawie wspólnego rozwoju i wprowadzania na rynek leków biopodobnych. Partnerem firmy we wspólnym przedsięwzięciu jest grupa Neuraxpharm należąca do rodziny Strüngmannów.
Redakcja Redakcja, 27.03.2014, Tagi: leki biopodobne, przeciwciała monoklonalne, polpharma, polpharma biologics
news
e-Kwartalnik portalu Biotechnologia.pl 1/2023
e-Kwartalnik portalu Biotechnologia.pl 1/2023

Pobierz bezpłatny e-Kwartalnik Biotechnologia.pl    
WYDAWCA
Bio-Tech Media Sp. z o.o.
PARTNERZY
Imid KIB PAN Nanonet bastion Ageron.pl ASSB Portal Polska Kosmetologia i Kosmetyka Podyplomie.pl WSIiZ Kosmetologia Estetyczna Kosmetyka Profesjonalna Onet Labs Expo ACC Chemicals
Imid KIB PAN Nanonet bastion Ageron.pl ASSB Portal Polska Kosmetologia i Kosmetyka Podyplomie.pl WSIiZ Kosmetologia Estetyczna Kosmetyka Profesjonalna Onet Labs Expo ACC Chemicals
Kontakt
Regulamin
Polityka prywatności
Polityka jakości
Reklama i promocja
1996 - 2023 Bio-Tech Media. Wszystkie prawa zastrzeżone
Ciasteczka

Portal wykorzystuje pliki cookies.
Jeśli wyrażasz zgodę na używanie cookies, to będą one zapisane w pamięci twojej przeglądarki. W przeglądarce internetowej możesz zmienić ustawienia dotyczące cookies.

Mając na względzie ochronę i bezpieczeństwo Twoich danych osobowych, firma Bio-Tech Media sp. z o.o., przykładając szczególną wagę do ich ochrony, dostosowała swoje zasady ich przetwarzania do obowiązującego od dnia 25 maja 2018 roku Rozporządzenia Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) z dnia 27 kwietnia 2016 r. nr 2016/679

Nasza zaktualizowana polityka prywatności wprowadza wszystkie pozytywne zmiany, w tym sposób, w jaki zbieramy, przetwarzamy i przechowujemy Twoje dane osobowe. Przedstawia sposób, w jaki możesz się z nami skontaktować, aby skorzystać z przysługujących Ci praw.

W tej chwili nie musisz podejmować żadnych działań, ale jeśli chcesz dowiedzieć się więcej, zapoznaj się z naszą polityką prywatności.

UWAGA!

Portal Biotechnologia.pl jest źródłem wiedzy dla profesjonalistów z branży: biotechnologicznej, farmaceutycznej, medycznej oraz kosmetologicznej, w Polsce i zawiera treści oraz reklamy dotyczące wyrobów medycznych w rozumieniu ustawy o wyrobach medycznych z dnia 7 kwietnia 2022 roku.

Zapoznaj się z naszą polityką prywatności ›
Rozumiem
Newsletter